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辦理杭州三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的條件
更新時(shí)間：2021-02-05 11:08:52
眾所周知，醫(yī)療行業(yè)是非常特殊的一種行業(yè)，要想在醫(yī)療行業(yè)做事那就必須具備相關(guān)資質(zhì)。例如要想代理醫(yī)療器械，那就必須具備醫(yī)療器械許可證。那么辦理杭州三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的條件是什么？
杭州三類(lèi)醫(yī)療器械許可需要具備這些條件:
1.至少40平方米的經(jīng)營(yíng)空間，公司分公司至少25平方米的經(jīng)營(yíng)空間；至少25平方米的經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器；至少25平方米的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；至少10平方米的經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡和護(hù)理液。
2、倉(cāng)庫(kù)使用面積至少30平方米；管理一次性無(wú)菌醫(yī)療器械的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)在同一建筑內(nèi)，使用面積至少200平方米。
3、質(zhì)量經(jīng)理和質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有國(guó)家認(rèn)可的與產(chǎn)品相關(guān)的大專(zhuān)以上學(xué)歷。
或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上的技術(shù)作用。操作一次性無(wú)菌醫(yī)療器械的，還應(yīng)至少持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理系統(tǒng)內(nèi)部審計(jì)師證書(shū)的內(nèi)部審計(jì)師。
綜上所述，這三個(gè)要素就是辦理杭州三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的條件，對(duì)于想在杭州從事醫(yī)療器械銷(xiāo)售的朋友，這些要素和條件是必須要滿足的，小編也希望大家都能對(duì)此引起重視。更多相關(guān)資訊，請(qǐng)咨詢(xún)頂呱呱客服。